Time：2015-10-29 11:57:43
赛升药业拟5000万元购买天奇药业1.1类双靶点抗肿瘤新药临床批件
北京赛升药业股份有限公司10月27日公告，公司拟5000万元拿下“HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让”项目。值得关注的是，该产品已经获得一类新药临床批件，有望成为我国首个新生血管抑制剂和整合素阻断剂双靶点抗肿瘤药物。
公告显示，赛升药业近日与内蒙古天奇药业投资（集团）有限公司（以下简称“天奇药业）签订“HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让”项目合同（简称“项目”），拟购买项目“HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让”技术转让、专利权转让及技术服务费的交易金额共计 5000 万元。
值得关注的是，“HM-3（安替安吉肽）”产品是具有整合素亲和性的高效血管抑制剂合成多肽，单独使用或联合用药可以有效抑制人的肺癌、肝癌和胃癌的发生和发展，该产品生物活性显著，能有效抑制人的非小细胞肺癌、肝癌、胃癌增殖，还能够显著抑制黑色素瘤及乳腺癌的转移。据赛升药业透露：“该产品已经获得一类新药临床批件，有望成为我国首个新生血管抑制剂和整合素阻断剂双靶点抗肿瘤药物。”
赛升药业进一步表示，该项目与公司储备新药的战略研发方向是一致的，也是公司募集资金的投资项目，有利于完善公司产品结构，丰富公司未来产品种类。公司目前的主要产品包括抗肿瘤及免疫调节剂、心血管系统用药、神经系统用药，引入“HM-3（安替安吉肽）及其制剂”品种，有利于进一步形成市场规模。
北京赛升药业股份有限公司于2011年7月28日由北京赛生药业有限公司整体变更设立，现位于北京市北京经济技术开发兴盛街8号，公司注册资金9000万元。赛升药业成立于1999年，是一家专注于研发、生产、销售生物药物（活性蛋白酶、活性多肽、活性多糖、两性脂类）的高新技术企业。产品研发方向主要为心脑血管类、免疫调节类、神经系统类等天然或生物技术类药物。 经过十几年艰苦创业及自我完善，赛升药业已经逐步建立起以科技、创新、销售、服务为一体的高新技术产业和基于抗体与抗体可变区亲和层析分离纯化技术的生物大分子研发平台。公司现拥有多个临床疗效确切、独家或首家生产的国药准字号产品并拥有十余项国家发明专利，同时公司为多个药品的国家标准起草单位。
附：
北京赛升药业股份有限公司 关于购买 1.1 类新药临床批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京赛升药业股份有限公司（以下简称“赛升药业”或“公司”）签订 “HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让”项目合同（以下简称“项目”）。
本次交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组， 本次交易也不构成关联交易。
一、交易概述
交易基本情况：
为增强公司盈利能力，完善产品结构，促进公司持续长远发展，公司经过多 方的考察和论证，购买该项目的临床批件和专利权。
根据《上市规则》、《公司章程》等相关规定，本次交易所涉及的金额无需股 东大会审议通过。
二、交易对方基本情况
1、新药拥有权单位名称：内蒙古天奇药业投资（集团）有限公司（以下简 称“天奇药业）
地址：内蒙古自治区赤峰市红山经济技术开发区
法定代表人：韩风雨
2、新药专利权拥有人：内蒙古天奇药业投资（集团）有限公司（以下简称 “天奇药业）、徐寒梅
地址：内蒙古自治区赤峰市红山经济技术开发区
法定代表人：韩风雨
3、技术服务方：南京安吉生物科技有限公司（以下简称“安吉生物”）
地址：南京经济技术开发区恒飞路 8 号科创基地 207 室
法定代表人：康志安
三、交易标的基本情况
1、新药项目名称：HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让
2、交易标的具体情况：
新药名称：HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件
专利名称：HM-3 多肽冻干粉制剂及其制备方法
专利号：ZL2011101220700
专利权人：内蒙古天奇药业投资（集团）有限公司、徐寒梅
根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及国家食品 药品监督管理局（下称“国家药监局”或“CFDA”）相关规章的规定。购买方赛 升药业与转让方天奇药业、技术服务方安吉生物就“HM-3（安替安吉肽）及其制 剂临床批件转让”项目的“新药技术、临床批件、专利权”的转让，以及提供相 关服务事宜，签订了《HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让》合同，成交价为 5,000 万元，目前该项目已经进入 I 期临床研究阶段。
四、交易协议的主要内容及定价情况
1、交易金额
购买项目“HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让”技术转让、专利权 转让及技术服务费的交易金额共计 5,000 万元，资金来源为企业募集资金购买。
2、交易协议的主要内容和要求
（1）天奇药业将已独家拥有具有自主知识产权的该项目转让给赛升药业， 由天奇药业向赛升药业提供本项目临床批件原件、HM-3 原料及其制剂相关全部 资料以及已完成部分 Ia、Ib 临床试验 数据；基于前期安吉生物作为该项目相关 技术服务方，由安吉生物向赛升药业提供技术服务和技术指导；天奇药业及安吉 生物保证 HM-3 相关技术的真实性、实用性、可靠性，并保证 HM-3 相关技术不侵 犯任何第三方的合法权利。
（2）赛升药业按照合同规定条款向天奇药业及安吉生物支付本项目的技术 转让费和技术服务费，负责后续 I 期、Ⅱ期、Ⅲ期临床研究申报和向 CFDA 注册 申报工作，临床试验的组织及样品制 备以及临床研究费用；向 CFDA 注册申报并交纳所发生的费用；并承担合同中规定的权利、责任和义务。
4、交易生效所必须的审批程序
（1）三方签字盖章；
（2）分别经过各自公司的有权审批机构批准后生效；
上述条件同时成立时，该交易生效至公司获得该项目生产批件结束。
五、收购资产的目的和对公司的影响
1、合法性
本次购买符合国家相关法律、法规的要求并严格按照收购资产及关联交易的有关规定操作。
2、必要性
（1）“HM-3（安替安吉肽）”产品是具有整合素亲和性的高效血管抑制剂合 成多肽，单独使用或联合用药可以有效抑制人的肺癌、肝癌和胃癌的发生和发展， 该产品生物活性显著，能有效抑制 人的非小细胞肺癌、肝癌、胃癌增殖，还能够 显著抑制黑色素瘤及乳腺癌的转移；该产品已经获得一类新药临床批件，有望成为我国首个新生血管抑制剂和整合素阻断剂双靶点抗肿瘤药物。
（2）该项目与公司储备新药的战略研发方向是一致的，也是公司募集资金的投资项目，有利于完善公司产品结构，丰富公司未来产品种类，对公司长远发展是必要的。
（3）公司目前的主要产品包括抗肿瘤及免疫调节剂、心血管系统用药、神经系统用药，引入“HM-3（安替安吉肽）及其制剂”品种，有利于进一步形成市场规模。
（4）公司将拥有“HM-3（安替安吉肽）及其制剂”品种的专利权，有利于强化公司知识产权方面的保护，有利于合理规划和完善内部知识产权保护体系， 有利于持续保持市场的优势地位。
六、风险提示
1、产品申报新药证书、生产批件等工作存在的风险
本产品申报新药证书、生产批件过程中，需要 Ia、Ib 期临床、Ⅱ期临床、 Ⅲ期临床研究申报及生产注册现场核查通过。要求公司的 GMP 车间生产出的合格 产品，通过检验合格，这个过程可 能会遇到临床和工艺放大方面的风险。
2、国家药品审评政策变化、医药行业发展变化、能源价格上涨、原材料价格变化、人工费用上涨等多因素影响，可能会给产品成本等方面造成影响。
3、目前已签订《HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让》合同，但专利权人还未变更，专利权人变更后公司将再次进行公告，请注意投资风险。
七、备查文件
1、第二届董事会第四次会议决议
2、HM-3（安替安吉肽）及其制剂临床批件转让合同
特此公告。
北京赛升药业股份有限公司
董 事 会
2015 年 10 月 27 日
