75个药品一致评价进展一览表11月18日,CFDA公布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(下称意见稿),讨论多年的仿制药品一致性评价工作,终于迎来突破性进展。 通过一致性评价有什么优势? 
本土药企遭遇最大挑战!二三级城市增速大幅下滑 整体市场表现 据统计,2015 年第一季度中国医院医药市场的总销售额*为1542 亿人民币(数据来源:IMS艾美仕中国医院药品统计报告≥100 张床位),与去年同期相比增长7.1%,达到2012 年第四季度开始的医药市场增长放缓以来的季度增长
药界「七二二惨案」后续 5家机构被立案! 昨日,当全国上下都沉浸在双十一购物狂欢中的时候,医药圈却尝到了另外一种滋味。 国家食药监总局(CFDA)公布了对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查结果,8家企业11个药品注册申请不予批准
牛,这些中药临床研究成果发表在国际顶尖杂志上了 由于中药多是复方制剂,循证医学研究一直是中药的短板。日前,在中药论坛上,赛柏蓝了解到,目前已经有中药品种的循证医学研究成果发表在国际顶尖杂志上。 经过循证医学研究之后,其市场回报也相当惊人。麝香保心丸,2005年没有
CFDA发布《药品上市许可持有人制度试点方案(征求意见稿)》 11月4日,十二届全国人大常委会第十七次会议举行了闭幕会,以149票赞成、1票反对、4票弃权,表决通过了全国人大常委会关于授权国务院在在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人
美国破天荒放行了一款中国新药,而且是治疗精神分裂症的! 利培酮微球注射剂(LY03004),这种用于精神分裂症或分裂情感性障碍患者治疗的药物,为中国的新药研制争了口气。 近日,绿叶制药集团(02186.HK,绿叶制药)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)确认,该公司研发的LY03
中国新药进化简史:与仿制药划清界限 2015年11月4日,第十二届全国人大常委会第十七次会议通过决议,授权国务院组织开展化学药品注册分类改革。本来,药品注册分类的调整应该在《药品管理法》修订之后。不过,简政放权改革时间紧迫,现有药品注册分类也与产业现实脱节严重。8月18日,国务院发布《
各省将出药品严控清单 具体到品规! 11月6日,国家卫计委等5五部委印发《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,提出要严格控制公立医院医疗费用的不合理增长。 严控医疗费用整体增长幅度 严控医疗费用不合理增长,首先是控制医